广州代办医疗许可证的流程
发表时间：2022年05月27日
广州申办医疗许可证的方法 13925055185 陈先生 可以私聊
如何在广东广州申领医疗器械经营许可证
1、 哪些公司需要申请医疗器械经营许可证？
首先，添加一个知识点。《医疗器械经营许可证》分为一类、二类和三类。一类医疗器械无需办理，二类为备案，三类为医疗器械许可证。
1、I类-无需医疗器械许可证
第一类医疗器械是低风险的医疗器械，其安全性和有效性可以通过日常管理来保证，如手术刀、手术剪、手动病床、医疗冰袋、冷却贴纸等。无需许可或备案，只需取得工商部门颁发的营业执照即可。
2、二级——市食品药品监督管理局办理医疗器械业务备案
二类医疗器械是指需要严格控制和管理以确保其安全性和有效性的中等风险医疗器械，如创可贴、避孕套、温度计、血压计、制氧机、雾化器等。其产品和生产活动由省食品药品监督管理部门进行许可证管理，分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。设区的市级食品药品监督管理部门应当对经营活动实施备案管理；
3、国家食品药品监督管理局办理的第三类医疗器械许可证
三类医疗器械是指需要严格控制和管理的高危医疗器械，需要采取特殊措施确保其安全性和有效性，如普通输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、，其产品和生产经营活动受国家药监局、省食品药品监督管理局和设区市食品药品监督管理局的许可管理，分别颁发《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》
文章编辑：广州注册公司
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